قبل 4 أيام
تنفيذي للشؤون التنظيمية وضمان الجودة
CorDx · Dubai, United Arab Emirates
Workableقدّم عبر موقع الشركة
Full Time
Onsite
نبذة عن الوظيفة
- العمل كصيدلي مسجل مسؤول عن صيانة وتجديد وتحديث ترخيص المستودع الطبي، بصفته جهة الاتصال الرئيسية لعمليات التفتيش والاستفسارات الخاصة بالسلطة.
- الإشراف على استلام وتخزين وتوزيع منتجات IVD المتوافقة، والتطبيق الصارم لمراقبة درجة الحرارة، وضوابط سلسلة التبريد، وتتبع انتهاء الصلاحية، والتتبع.
- الحفاظ على إجراءات التشغيل القياسية للمستودع وإدارة المعالجة الآمنة للمخزون المعزول أو المرتجع أو منتهي الصلاحية أو المستدعي.
- إعداد وتقديم وصيانة تسجيلات منتجات IVD والاختلافات والتجديدات والملفات الفنية مع مؤسسة الإمارات للأدوية والسلطات في دولة الإمارات العربية المتحدة.
- التنسيق مع الشركات المصنعة وفرق سلسلة التوريد لتأمين تصاريح الاستيراد اللازمة ووثائق الشحن والشهادات.
- مراجعة ملصقات المنتجات والمواد الترويجية للامتثال التنظيمي، مع تنسيق شكاوى المنتج، وتقارير اليقظة، وإجراءات السلامة الميدانية.
- تتبع لوائح الأجهزة الطبية المتطورة في دولة الإمارات العربية المتحدة وإبلاغ تأثيرها على العمليات وتوافر المنتج.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو ما يعادلها من مؤهلات الصيدلة المعترف بها.
- رخصة صيدلي سارية المفعول من هيئة الصحة بدبي.
- مؤهل للحصول على أي ترخيص أو موافقة إضافية مطلوبة لتعيينه كصيدلي مسؤول مسجل لمتجر الأدوية/المستودع الطبي الخاص بنا في دبي.
- أثبتت تجربة الشؤون التنظيمية في دبي/الإمارات العربية المتحدة ضمن الأجهزة الطبية، IVDs، أو أعمال الرعاية الصحية المنظمة ذات الصلة.
- خبرة عملية مع التقديمات التنظيمية، وتجديد الترخيص، ومراسلات السلطة، وإعداد التفتيش.
- إتقان اللغتين الإنجليزية والعربية تحدثاً وكتابة، مع القدرة على إدارة المراسلات المهنية باللغتين.
- مهارات اتصال قوية وتنظيمية ومتعددة الوظائف للتحكم في المستندات.
المسؤوليات
1Serve as the registered Pharmacist-in-Charge to maintain, renew, and update the medical warehouse license, acting as the main contact for authority inspections and inquiries.
2Oversee compliant receipt, storage, and distribution of IVD products, strictly enforcing temperature monitoring, cold-chain controls, expiry tracking, and traceability.
3Maintain standard operating procedures for the warehouse and manage the safe handling of quarantined, returned, expired, or recalled inventory.
4Prepare, submit, and maintain IVD product registrations, variations, renewals, and technical dossiers with the Emirates Drug Establishment and UAE authorities.
5Coordinate with manufacturers and supply chain teams to secure necessary import permits, shipping documentation, and certificates.
6Review product labels and promotional materials for regulatory compliance, while coordinating product complaints, vigilance reporting, and field safety actions.
7Track evolving UAE medical device regulations and communicate their impact on operations and product availability.
8Requirements
المتطلبات
1Bachelor’s degree in Pharmacy or an equivalent recognised pharmacy qualification.
2Valid DHA pharmacist licence.
3Eligible to obtain any additional licensing or approval required to be appointed as the registered responsible pharmacist for our Dubai drug store/medical warehouse.
4Demonstrated regulatory affairs experience in Dubai/UAE within medical devices, IVDs, or a related regulated healthcare business.
5Practical experience with regulatory submissions, licence renewals, authority correspondence, and inspection preparation.
6Fluent spoken and written English and Arabic, with the ability to manage professional correspondence in both languages.
7Strong document-control, organisational, and cross-functional communication skills.
المهارات والوسوم
AEQADHA/HAAD LicencePharmacyLogisticsSupply ChainWarehouseCompliance
