أول أمس
أخصائي أول ضمان جودة اللقاحات
Eva Pharma · 6th of October City, Giza Governorate, Egypt
Workableقدّم عبر موقع الشركة
Full Time
Onsite
Senior
نبذة عن الوظيفة
انضم إلى شركة إيفا فارما، وهي شركة أدوية رائدة مكرسة لتمكين النضال من أجل الصحة والرفاهية كحق أساسي من حقوق الإنسان. نحن معترف بهم ومعتمدون كأفضل مكان للعمل، ونحن ملتزمون بتعزيز بيئة داعمة ومبتكرة لأعضاء فريقنا.
ملخص الوظيفة: نحن نبحث عن أخصائي أول في ضمان جودة اللقاحات متحمس وموهوب للانضمام إلى فريقنا الديناميكي. سيساهم المرشح المثالي في مهمتنا المتمثلة في تعزيز صحة الإنسان ورفاهيته، مما يضمن أننا نلبي أعلى معايير التميز في صناعتنا.
المسؤوليات الرئيسية
- قيادة أنشطة ضمان الجودة ضمن "عمليات الإنتاج المعقم"، وضمان الامتثال الكامل لأفضل ممارسات التصنيع المعقمة والمتطلبات التنظيمية.
- إدارة وصيانة نظام قوي لإدارة الجودة، ودمج معايير ISO المتعلقة بالجودة والبيئة والصحة والسلامة.
- امتلاك والإشراف على عمليات ضمان الجودة الرئيسية، بما في ذلك التحكم في التغيير، والانحرافات، وعمليات استدعاء المنتجات وعمليات الاستدعاء الصورية، ومراجعات جودة المنتج السنوية، وإدارة شكاوى العملاء.
- قيادة التحسين المستمر من خلال مبادرات الرقمنة وتطبيق أدوات ضمان الجودة الحديثة والأساليب الإحصائية مثل Minitab.
- العمل كنقطة اتصال رئيسية لضمان الجودة مع فرق الشؤون التنظيمية والتصدير وسلسلة التوريد والبحث والتطوير والمختبرات لضمان التعاون الفعال بين الوظائف.
- دعم إدارة الأداء من خلال مواءمة أنشطة الإدارات مع مؤشرات الأداء الرئيسية للشركة والأهداف السنوية، مع إعطاء الأفضلية للخبرة في مجال التكنولوجيا الحيوية وتصنيع اللقاحات.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الصيدلة.
- سنتين+ من الخبرة المثبتة في بيئات التصنيع المعقمة.
- معرفة قوية بمعايير ISO ومتطلبات GMP الصيدلانية، بما في ذلك لوائح الاتحاد الأوروبي ومنظمة الصحة العالمية وEDA.
- إظهار القدرة على قيادة الفرق، وإدارة المفاوضات المعقدة، وتطبيق حل المشكلات البناء على الاختناقات التشغيلية.
- مهارات ممتازة في التعامل مع الآخرين ومهارات الاتصال مع القدرة على المشاركة بفعالية عبر مختلف أصحاب المصلحة التقنيين والتجاريين.
- عقلية استباقية ومبتكرة، مع سجل حافل في تحسين النظام.
المسؤوليات
1Lead QA activities within Sterile Production Operations, ensuring full compliance with sterile manufacturing best practices and regulatory requirements.
2Manage and maintain a robust Quality Management System, integrating ISO standards related to Quality, Environment, and Health & Safety.
3Own and oversee key QA processes, including Change Control, Deviations, Product Recalls and Mock Recalls, Annual Product Quality Reviews, and Customer Complaint management.
4Drive continuous improvement through digitalization initiatives and the application of modern QA tools and statistical approaches such as Minitab.
5Act as the main QA point of contact with Regulatory Affairs, Export, Supply Chain, R&D, and Laboratory teams to ensure effective cross-functional collaboration.
6Job Summary:
7We are seeking a passionate and talented Senior Vaccine Quality Assurance Specialist to join our dynamic team.
8The ideal candidate will contribute to our mission of enhancing human health and well-being, ensuring that we meet the highest standards of excellence in our industry.
المتطلبات
1Bachelor's degree in Pharmacy.
22 years+ of proven experience in sterile manufacturing environments.
3Strong knowledge of ISO standards and pharmaceutical GMP requirements, including EU, WHO, and EDA regulations.
4Demonstrated ability to lead teams, manage complex negotiations, and apply constructive problem-solving to operational bottlenecks.
5Excellent interpersonal and communication skills with the ability to engage effectively across diverse technical and commercial stakeholders.
6A proactive and innovative mindset, with a proven track record in system optimization.
المهارات والوسوم
Operations Business DivisionEGQANegotiationPharmacyLaboratoryManufacturingSupply ChainCompliance
